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　　在GLP-1药物的研发和销售大战硝烟滔滔的背后，一场对于药物专利的纷争也在张开。

　　11月11日，减肥药见解集体高涨。减肥药指数举座高涨3.14%，其中博瑞医药（688166.SH）领涨板块，涨幅达到16.25%，圣诺生物（688117.SH）、诺泰生物（688076.SH）涨幅分辨提升7%，翰宇药业（300199）（300199.SZ）涨超5%。

　　音问面上，近日有音问称，博瑞医药的自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重应许剂BGM0504打针液在好意思国的专利肯求依然取得批准，为其“出海”计谋打下了基础。

　　期间财经以投资者身份致电博瑞医药证券部求证上述音问，干系东说念主士修起暗意，以公司公告为准，如果音问达到袒露圭臬公司会发公告。

　　好意思国专利及商标局（United States Patent and Trademark Office，USPTO）官网暴露，该专利肯求在11月8日更新了程度，为“Notice of Allowance Data Verification Completed”。

　　广东法制盛邦讼师事务所结伴东说念主冯俊杰讼师对期间财经暗意，好意思国发明专利的审查历程大略包括初步审查和本质审查，初步审查通过之后会先公开专利肯求文本，公开后依肯求进入本质审查，本质审查主若是评价专利肯求是否清亮，是否具有新颖性、创造性、可奉行性等，审核专利能否被授权的过程。本质审查阶段审查员常常会发出一次或屡次审查意见。把柄USPTO发布的文献，“Notice of Allowance Data Verification Completed”意味着该项专利肯求依然高慢授权条目，处于野心授权阶段。

　　董事长亲自“带货”，头寇仇PK司好意思格鲁肽

　　GLP-1创造的销售听说还在无间。

　　跟着跨国药企三季报的袒露，2024年的大家“药王”争夺战况也冉冉开朗。把柄默沙东2024年三季报，Keytruda（帕博利珠单抗）无间稳坐大家最畅销药物榜单TOP1，前三季度销售额累计提升216亿好意思元。

　　诺德诺德的GLP-1应许剂司好意思格鲁肽则“穷追不舍”，把柄诺和诺德三季报，司好意思格鲁肽共计在前三季度为诺和诺德孝敬了1412.13亿丹麦克朗销售额，盘算推算约202亿好意思元。另一款明星减重药物——礼来的GLP-1/GIP双重应许剂替尔泊肽的销售增长速率也退却小觑。把柄礼来三季报，2024年前三季度，替尔泊肽的销售额共计达到110亿好意思元，该药物于2022年和2023年分辨取得好意思国食物药品监督管理局（FDA）批准用于降糖和减重合乎症。

　　GLP-1赛说念普遍的“造富”才智当然也眩惑了大批玩家，其中也包括博瑞医药。

　　把柄博瑞医药先容，BGM0504不错应许GIP和GLP-1下流通路，产生适度血糖、减重和调养非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病调养后劲。

　　BGM0504“出圈”离不开名东说念主“带货”效应。

　　2023年10月，博瑞医药董事长袁建栋在一次电话会议上宣称，我方试用了公司在研产物BGM0504打针液，在差未几两个月的时分里，体重从91公斤降到了76公斤。在董事长切身试药的宣传下，博瑞医药在次日涨停。但数天后，江苏证监局决定对袁建栋遴聘出具警示函的行政监管门径，并记入证券期货商场诚信档案。

　　诚然上述“带货”行径遭到了监管处罚，但这并不影响博瑞医药对BGM0504托福厚望。

　　财报暴露，本年前三季度，博瑞医药研发进入约2.22亿元，同比增长35.3%，主若是公司坚捏“研发运行”计谋，BGM0504打针液等改动药及吸入制剂研发进入不休加大所致。

　　此前，博瑞医药发起了BGM0504与司好意思格鲁肽“头寇仇”筹商。本年8月，博瑞医药公布的Ⅱ期临床磨真金不怕火的数据暴露，BGM0504（15mg组）在调养18周后，比较劝慰剂组HbA1c（基线平均糖化血红卵白）较基线平均降幅为2.76%，该数据不仅优于归并个磨真金不怕火下的司好意思格鲁肽，也优于替尔泊肽此前的文献数据。

　　10月21日，博瑞医药发布公告称，BGM0504打针液针对减重合乎症的III期临床磨真金不怕火决策，已告捷通过北京大学东说念主民病院伦理审查委员会的审查，并取得了相应的伦理审查批件。

　　GLP-1专利纷争暗涌

　　在GLP-1药物的研发和销售大战硝烟滔滔的背后，一场对于药物专利的纷争也在张开。

　　在医药行业，专利挑战是很常见的竞争本事。一般而言，药物的专利保护期为20年。为了充分保护我方的贸易化职权，原研药企会在研发阶段就积极肯求专利，以保护我方的常识产权。但跟着专利保护期到期，仿制药企常常会发起专利挑战，以尽早霸占商场份额。

　　据了解，司好意思格鲁肽中枢序列在中国的专利保护期瞻望在2026年到期。2021年6月，华东医药（000963）（000963.SZ）旗下的中好意思华东向国度常识产权局递交了司好意思格鲁肽中枢专利的无效肯求。2022年9月，国度常识产权局判定司好意思格鲁肽中枢专利CN200680006674.6一皆无效，情理是诺和诺德未公开中枢化合物的实验遵守数据。诺和诺德当今依然上诉至最高手民法院常识产权法庭，该起专利争端还未有用率。

　　本年4月，九源基因递交的司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”上市肯求取得国度药监局受理，这是第一款申报上市的国产司好意思格鲁肽仿制药。九源基因暗意：“除非有统领权的法院最终裁定该专利无效，不然咱们将无法在该专利到期之前将JY29-2（吉优泰）贸易化。”

　　鉴于GLP-1专利之争的弥留场所，博瑞医药投资者此前也系念BGM0504的专利肯求是否能获胜落地。

　　本年8月，博瑞医药在投资者互动平台修起称买球下单平台，公司和协作伙伴通过进行分子能源学模拟，发现关键K20残基对于GLP-1R/GIPR应许活性的挫折孝敬，由此遴聘新的脂肪酸侧链的修饰策略取得了BGM0504。BGM0504分子结构与礼来替尔泊肽专利湮灭的分子结构莫得杂乱。公司在国表里均聘任了专科常识产权事务所进行多轮专利分析，经过几轮分析后公司阐发专利上不存在侵权风险。当今公司在中国的专利依然授权。